محمدحسین فلاح، معاون مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در خصوص اجرای گام سوم واکسن کرونا به خبرنگار یکتا پرس در خصوص نحوه‌ی اجرای فاز سوم واکسن کرونا، گفت: مهمترین فاز تعیین اثربخشی واکسن کرونا، فاز سوم واکسن است. در این مرحله واکسن به بیش از ده هزار نفر تزریق خواهدشد.
وی در خصوص انتخاب گروه توضیح داد: در این گروه ده هزار نفری یک گروه واکسن تعیین میشود و یک گروه واکسن نما حضور خواهند داشت، که در این مرحله تقریبا به تمام افراد با شرایط سنی، جنسی، ژنتیکی و بیماری‌های زمینه‌ای دارند واکسن در فاز سه به آن‌ها تزریق خواهد شد.
فلاح با اشاره به اینکه انتخاب افراد کاملا تصادفی است، تصریح کرد: در انتخاب گروه باید گفت که تقسیم افراد به دو گروه کاملا تصادفی می‌باشد و هیچ نوع انتخاب یا شرایط ویژه‌ای در انتخاب افراد هر دو گروه تاثیری ندارد و کاملا تصادفی است.
معاون مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در خصوص پایش داده‌ها در فاز سوم به طور دقیق انجام خواهد شد، ادامه داد: باید گفت که افراد در شرایط عادی تحت نظر هستند و پس از چند ماه پایش و بررسی دقیق، مقایسه ابتلا به بیماری در دو گروه، به آن‌هایی که واکسن کرونا تزریق شده و همچنین گروه واکسن نما انجام میشود.
به گفته فلاح در این مرحله واکسنی اثربخشی بالایی خواهد داشت که در شرایط عادی و گروه‌های مختلف نسبت به گروه کنترل، میزان ابتلای کمتر از 60 در صد داشته باشد که اگر تاثیر هر چه بیشتر باشد، کارایی واکسن بالاتر است.
معاون مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی مطرح کرد: در فاز سوم واکسن کرونا در عین حال، با بررسی عوامل دیگر، عوارض جانبی و ... هم بررسی خواهد شد.
معاون تحقیقات و فناوری مؤسسه رازی اضافه کرد: در فاز دوم این تست انسانی 500 داوطلب وارد مطالعه می‌شوند که این تعداد به دو گروه تقسیم خواهند شد؛ گروه اول واکسن با دوز مشخص شده از نتایج فاز اول و گروه دوم واکسن نما یا «پلاسبو» دریافت می‌کنند.
وی با اشاره به شرایط فاز دوم تست این واکسن افزود: در فاز اول 18-55 سال وارد مطالعه شدند، اما در فاز دوم سن افزایش می‌یابد به این صورت که افراد 18-70 ساله می‌توانند داوطلب شوند؛ البته که شرایط دیگری هم همچون ورود داوطلبان با فشار خون و دیابت کنترل شده نیز جز شرایط خواهد بود و ما این افراد را در مطالعه قرار خواهیم داد.
فلاح مهرآبادی با تاکید بر اینکه تاکنون نزدیک به 5 هزار داوطلب در سامانه ثبت نام کرده‌اند، گفت: فاز دوم این تست نیز از تهران و البرز داوطلب می‌پذیرد و در فاز سوم نیز از کل کشور می‌توانیم افراد را وارد مطالعه کنیم.
انتهای پیام/
